一、CIMS临床信息管理系统简介
自2002年以来，我们遵循21CFR Part11的要求开发了一个具有国际标准的，经过严格的测试和验证的临床信息管理平台（Clinical Information Management System, CIMS）。该平台整合中央随机，药物药品管理，数据管理，项目管理，文档管理，医学编码，伦理委员会办公平台管理，数据采集并支持，移动设备（mobile）数据采集各个子系统为一体，充分实现了数据的及时共享。CIMS系统为美国Brightech公司投资研发，已经应用于多个国际多中心临床试验项目，得到了充分的验证。
该平台既可以整合一体，也可以根据客户需求进行模块组合。为帮助您的试验项目使用CIMS，我公司可提供培训，技术支持和帮助协助服务中心。
二、产品功能
1、CRS (临床试验中央随机管理)
CRS适用不同的项目的随机设计，比如静态随机、动态随机、临床研究、分层随机等；灵活的控制多中心临床试验各个中心受试者数，可根据各个中心项目进展情况进行适应调整；同时支持多种随机登记方法，比如通过网络进行受试者登记/随机化（IWRS）、通过移动平板或智能手机进行受试者登记/随机化（IMRS）、通过短信进行病人登记/随机化（ITRS）。
• 符合法规和行业规范：遵循美国联邦法规21章11节（21CFR11）、HIPPA符合国际上通用的数据管理流程和要求。
• 系统充分验证：国内最早从事临床研究系统发开，在美国2013年进行了为期1年在美国进行了全面的验证测试。
• 推荐适用对象：对于非药物临床研究或开盲药物临床研究的随机管理。
2、CSS (临床试验物资管理)
CSS对于临床试验过程中的物资进行全程跟踪管理，包括申办者的库房管理（包括库房入库、库房出库、库房销毁等）、申办者递送试验中心的递送管理（包括物流登记和跟踪）、试验中心药房的管理（包括药房入库、药房维护、药房出库、药房销毁等）以及受试者取药和退药的管理。
• 符合法规和行业规范：遵循美国联邦法规21章11节（21CFR11）、HIPPA符合国际上通用的数据管理流程和要求。
• 系统充分验证：国内最早从事临床研究系统发开，在美国2013年进行了为期1年在美国进行了全面的验证测试。
• 推荐适用对象：对于盲法药物临床研究的随机管理。
3、CRS+ CSS (中央随机+药物管理)
CRS和CSS可以无缝对接整合在一起，进行2个子系统的数据实时共享。
• 符合法规和行业规范：遵循美国联邦法规21章11节（21CFR11）、HIPPA符合国际上通用的数据管理流程和要求。
• 系统充分验证：国内最早从事临床研究系统发开，在美国2013年进行了为期1年在美国进行了全面的验证测试。
• 推荐适用对象：对于盲法药物临床研究的随机管理。
4、CDMS-PDC (纸质数据管理)
CDMS-PDC 支持根据临床实际过程中收集数据的纸质版CRF表格，按照即有所得的方式设计和搭建电子数据库。支持双人双份录入, 带手工复查的单人录入模式。 并在完成数据采集后，可自动生成纸质DCF表格。
• 符合法规和行业规范：遵循美国联邦法规21章11节（21CFR11）、HIPPA符合国际上通用的数据管理流程和要求。
• 系统充分验证：国内最早从事临床研究系统发开，在美国2013年进行了为期1年在美国进行了全面的验证测试。
• 推荐适用对象：小样本的临床研究。
5、CDMS-EDC（EDC数据管理）
CDMS-EDC 根据临床中项目实际操作的流程和要求，理解人性的考虑EDC操作的可行性从而设计和搭建电子数据库。自动生成注释CRF和空白CRF。可支持灵活的数据操作和查阅权限的控制，使研究中心以及试验团队的其他角色的人员通过互联网及时共享临床试验进度和试验数据。同实现自动的在线数据核查以及数据报告的自我量身定制、SAE报警。
• 符合法规和行业规范：遵循美国联邦法规21章11节（21CFR11）、HIPPA符合国际上通用的数据管理流程和要求。
• 系统充分验证：国内最早从事临床研究系统发开，在美国2013年进行了为期1年在美国进行了全面的验证测试。
• 推荐适用对象：多中心的临床研究和复杂CRF的登记试验。
6、CDMS-Mobile（移动设备数据采集）
CDMS-Mobile 实现在手机、平板方便移动的终端进行临床试验数据采集和管理。同时支持在线和离线在安卓和苹果系统中使用。功能包括受试者数据采集、待办事务提醒、访视预约管理、信息交互，受试者管理等。
• 符合法规和行业规范：遵循美国联邦法规21章11节（21CFR11）、HIPPA符合国际上通用的数据管理流程和要求。
• 系统充分验证：国内最早从事临床研究系统发开，在美国2013年进行了为期1年在美国进行了全面的验证测试。
• 推荐适用对象：访问性研究、简单CRF表格的登记试验和上市后药品的安全性评价。
7、CS（数据编码）
CS 可支持用导入不同字典，和支持被编码数据用EXCEL/SAS数据的导入。根据不同字典的编码规划和客户自定义的规则，实现自动编码和手工编码结合。对于不能编码的数据可以产生问题列表导出。另外，它可以自动的和CDMS无缝对接，实现编码。
• 符合法规和行业规范：遵循美国联邦法规21章11节（21CFR11）、HIPPA符合国际上通用的数据管理流程和要求。
• 系统充分验证：国内最早从事临床研究系统发开，在美国2013年进行了为期1年在美国进行了全面的验证测试。
• 推荐适用对象：对于纸质化管理的临床试验的数据编码和没有编码系统对接的临床试验编码、历史研究数据。
8、SDTM（数据标准化管理）
SDTM 可以植入需要的SDTM版本的数据结构，并支持被标准化的数据用EXCEL/SAS数据的导入。支持映射规则自定义、历史映射规则调用和手工映射。
• 符合法规和行业规范：遵循美国联邦法规21章11节（21CFR11）、HIPPA符合国际上通用的数据管理流程和要求。
• 系统充分验证：国内最早从事临床研究系统发开，在美国2013年进行了为期1年在美国进行了全面的验证测试。
• 推荐适用对象：对没有数据标准化管理系统对接的临床试验或者历史研究数据。
9、DOCS (文档管理)
DOCS该系统可以作为研究中心或者临床试验相关数据/文件的安全交流中心或者电子文件存档中心。系统及时实现列出你需要做的事务，比如需要审阅和签字的文档；可在系统中创建研究文件夹/文件以及文件访问和版本控制，指定文件审查对象，安全地传输数据/文件并自动记录相关人员审查或签字的痕迹记录；支持在线电子签名。
• 符合法规和行业规范：遵循美国联邦法规21章11节（21CFR11）、HIPPA符合国际上通用的数据管理流程和要求。
• 系统充分验证：国内最早从事临床研究系统发开，在美国2013年进行了为期1年在美国进行了全面的验证测试。
• 推荐适用对象：临床GCP中心，CRO公司或者申办企业。
10、CIMD-EDC (临床试验平台化数据管理)
CIMD-EDC 是将CRS+ CSS+ EDC+ Mobile+ CS+ SDTM+ DOCS集成在一起的平台系统，也可以根据实际需要选择其中的几个系统。平台化的系统实现各个子系统的数据的及时共享和功能对接，减少数据一致性核对，同时将最大化的并行临床试验中的工作内容，提高工作的效率缩短试验周期。
• 推荐适用对象：随机、多中心的注册研究和随机、多中心科研性临床研究。
11、IRB (伦理管理)
IRB借鉴AAHRPP对伦理机构管理要求结合中国研究中心伦理机构的工作流程而开发。它不仅可以在线提供伦理审查必须的试验文件资料，同时也可以提供伦理审查中的工作模板和相关学习资料等。这个系统可以显著减少IRB审查时间。
• 符合法规和行业规范：遵循美国联邦法规21章11节（21CFR11）、HIPPA符合国际上通用的数据管理流程和要求。
• 系统充分验证：国内最早从事临床研究系统发开，在美国2013年进行了为期1年在美国进行了全面的验证测试。
• 推荐适用对象：研究中心伦理机构。
12、CTMS（项目管理）
CTMS 对多个临床试验项目进行管理，包括项目申请管理、团队管理、经费管理、进度管理、数据报告管理、机构质控管理、监查管理、稽查管理、和资料存档管理。
• 符合法规和行业规范：遵循美国联邦法规21章11节（21CFR11）、HIPPA符合国际上通用的数据管理流程和要求。
• 系统充分验证：国内最早从事临床研究系统发开，在美国2013年进行了为期1年在美国进行了全面的验证测试。
• 推荐适用对象：临床GCP中心，CRO公司或者申办企业。
13、G-SITE（GCP中心项目管理平台）
G-SITE 是将CIMD-EDC + IRB+ CTMS集成在一起并进行了功能模块优化，使GCP中心和伦理机构实现项目信息共享。实现GCP中心和伦理机构项目管理和试验管理一体化，提供项目管理效率和质量。
• 符合法规和行业规范：遵循美国联邦法规21章11节（21CFR11）、HIPPA符合国际上通用的数据管理流程和要求。
• 系统充分验证：国内最早从事临床研究系统发开，在美国2013年进行了为期1年在美国进行了全面的验证测试。
• 推荐适用对象：临床GCP中心和伦理机构。
14、S&C（项目管理平台）
S&C 是将CIMD-EDC + CTMS集成在一起并进行了功能模块优化，实现项目管理和试验管理一体化，提供项目管理效率和质量。
• 符合法规和行业规范：遵循美国联邦法规21章11节（21CFR11）、HIPPA符合国际上通用的数据管理流程和要求。
• 系统充分验证：国内最早从事临床研究系统发开，在美国2013年进行了为期1年在美国进行了全面的验证测试。
• 推荐适用对象：CRO公司或者申办企业。
产品介绍pdf： /uploadfile/2018/0508/20180508064206136.pdf
三、我们的客户：
联系专线：
电话：010-86461816
邮件：zhouhong#www.jndgjd.com （替换#为@）